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放射性医薬品に含まれる不純核種の遮へい 相対的な寄与が大きくなることはあるが、安全評価上は考慮の必要性が乏しいのが一般的。Ｑ．放射性医薬品には、不純核種が含まれることがありますが、遮へい計算で考慮すべきことはありますか？Tl-201製剤にはTl-202が含まれています。検定時刻ではTl-202の割合は0.3%程度のことがありますが、半減期はTl-201: 72.9h、Tl-202:12.23 dなので、減衰させるとTl-202が相対的に大きくなり管理測定でも検出されることがあります。また、Tl-202は440 keV（放出割合91.4%）、520 keV（放出割合0.58%）と比較的エネルギーが高いγ線を放出するので、厚いしゃへい体では、その寄与が大きくなります。図は、密度が 4.36 g/cm3の鉛ガラスでの透過割合を示します。鉛ガラスの構成元素の質量比は、Pb: 5.76E+01, Si: 1.79E+01, O: 1.66E+01, K: 9.00E-01, Na: 4.00E-01, B: 1.450E+00, Ba: 1.00E-01としておりEGSで計算しています。図．密度が 4.36 g/cm3の鉛ガラスでのTl-201製剤からの放射線の透過割合Tl-202の寄与が相対的にもっとも大きくなるのは、減衰保管場所での厚いしゃへい体の外側でしょう。しかし、漏洩する線量そのものが小さいので放射線安全上の意義は小さいでしょう。きちんと確認するには、Tl-202も考慮して計算するとよいでしょう。廃棄物の管理だとか極めて小さい線量に制御することを考えると医薬中の不純物や遮へい体の組成が問題になるということだね。でも企業秘密は健全な競争に必要だから、折り合いが難しいことがありそうだ。遮へい体も様々な技術の積み重ねなので、高度な企業秘密が含まれているが、安全評価のために概念組成を提示するという試みがなされている。密度も示されておるので、単に電子としての厚み（＝γ線・X線は電子と相互作用するので、透過する遮へい体中の電子の数が透過割合を決定する）だけでなく元素の特性を考慮した（＝鉛は吸収端を使って診断領域のX線を効率よくシールドしている。吸収端とはシールド能力のエネルギー依存が連続的でないところ。原子の性質としてある特定の波長の光子を吸収しやすいこと）第三者の安全評価が可能になる。単なるユーザーへのサービスを超えたCSR的な活動だね。その記事にもあるように、核医学でよく使われるツールであってもJISが規定されていないことがある。企業間で健全に競争できるように技術の進歩に応じた業界の取り組みが求められそうじゃ。そのような地道な取り組みが放射線へのイメージアップにつながると思う。製剤中の不純核種の放射線安全放射性廃棄物の放射線安全日本放射性医薬品協会のわたしたちのビジョン(2005年10月)では、原料ラジオアイソトープの品質基準を工夫することも、廃棄の合理化に資するとされています。不純核種の評価例廃棄物の放射線安全を考慮した放射性医薬品中の不純核種は、測定や計算で評価できます。計算の例を示します。目的I-131製剤中のI-129の量を推計する。仮定I-131は、Te-130（n,γ）→Te-131→I-131の熱中性子捕獲反応で製造される。方法Te-128の同位体存在比（128Te;31.69%, 130Te;33.80%）と、Te-128（n,γ）→Te-129 m→I-129の断面積(128Te;0.015[barn], 130Te;0.27[barn])から、I-129/I-131を推定。結果I-129（最大存在時）/I-131（照射直後）は1e-10程度。考察I-129の生成量は十分に小さくクリアランスレベルを超えない。比放射能を用いた計算でも、同様に、長い半減期を持つ不純核種の混入量が十分に小さいことが確認出来ます。類題Sr-89製剤中のSr-85Hiroto Narita, Kiyoshi Hirase, Mayuki Uchiyama, Masahiro Fukushi. New knowledge about the bremsstrahlung image of strontium-89 with the scintillation camera. Ann Nucl Med (2012) 26:603–607.塩化ストロンチウム（Sr-89）注射液 イメージングの最適化に関する研究Sm-153製剤中のEu-154Chakravarty R, Chakraborty S, Khan MS, Ram R, Sarma HD, Dash A. An electrochemical approach for removal of radionuclidic contaminants of Eu from 153Sm for effective use in metastatic bone pain palliation. Nucl Med Biol. 2018 Mar;58:8-19.放射性医薬品の純度Technical Reports SeriEs No. 465Cyclotron Produced Radionuclides: Principles and Practice放射性医薬品の品質管理院内製造PET製剤新基準の概要説明医薬品の品質管理ステロイド47Ga-68Nelson, B.J.B., Andersson, J.D., Wuest, F. et al. Good practices for 68Ga radiopharmaceutical production. EJNMMI radiopharm. chem. 7, 27 (2022). 医療安全の観点から武藤 利雄, 放射性医薬品による内部被曝線量に対する不純物核種の寄与評価, RADIOISOTOPES, 1986, 35 巻, 6 号, p. 321-324, 公開日 2010/09/07, Online ISSN 1884-4111, Print ISSN 0033-8303国会での質問主意書の例三　本注射液に原料の親核種であるアクチニウム２２７が混入することが避けられないが、許容濃度は何％とされているのか。また、その検査方法は確立されているのか、使用先の医療機関で検査可能なのかそれぞれ示されたい。東京都市大学がん細胞を集中侵撃するアクチニウム225の量産技術を考案 　─商用原子炉でトリウムを熟成、半永久的な供給を可能に─記事作成日：2010/04/16　最終更新日: 2023/08/21小児股関節撮影で生殖腺防護は必要ですか？検出限界って何ですか？時定数って何ですか？扉の隙間からの放射線の漏れポータブルＸ線検査の防護はどうすればよいですか？放射線でどうしてがんになるのですか？線量の種類は色々あるのですか？放射線の精子や卵子への影響放射線の単位をわかりやすく教えて欲しい線源を埋め込んだ患者さんが仕事に復帰するときIVRのガイダンスレベルを教えて下さい。妊娠中にRIの静注業務を行っていました核医学検査で受ける放射線の量はどうやって推計するのですか？X線CT検査によるDNA2本鎖切断はどの程度修復される？エネルギーが10MeVを超える医療用リニアック施設の遮へい設計上の留意診断参考レベルの意義は何ですか？X線室の中で放射線はどこから飛んでくるのですか？静磁場の生体影響歯科衛生士と放射線防護放射線宿酔は何故おきるのですか？選択的体内照射療法を巡る動向災害時の放射線医療機器や放射線源の安全管理CT冠動脈造影(CTCA)で受ける線量と放射線のリスク新型コロナウィルスの感染症と放射線診療核医学検査を受けた患者の病棟でのケアNICUの医師や看護師が受ける線量アメリカでは４０歳代のマンモグラフィが推奨されないってどういうこと？歯科Ｘ線検査では甲状腺防護カラーは必要ですか？密封線源の線源セキュリティエックス線診療室を訪れる人々（やや古い設定です）Newly developed handmade apparatus for lower limb angiography歯科での防護衣の使用放射線ってコワイ？サイクロトロン建屋の壁はどの程度放射化するのですか？科学的根拠をもとにした健康保険適用に関する判断分析の是非をめぐってサブマージョンとは何ですか？IVRでの発がんリスク患者さんのスリッパからの放射能汚染拡大は問題ですか？検査の間隔を空けると放射線リスクは減りますか？放射線遮へい体の利用で線量が増加する？白金製のコイルを充填した脳動脈瘤へのガンマナイフ放射線で傷ついたDNAは治るのですか？古い装置で製造販売会社がなくなった場合に保守点検はどうするのがよいですか？半減期が長い放射性核種は危険ですか？心・脳血管での組織反応の防護空気カーマと空気吸収線量ってどう違うの？歯科医院で放射線防護は必要なの？二次電子濾過版研究班が提案するわが国の診断参考レベル医療機関で放射線を扱うことのリスクは大きいですか？記録する放射能はどの時点？ICUに鉛ガラスは必要？子供は放射線感受性が高いのでX線の画質を低下させるべきでしょうか？造影検査で骨髄にはどの程度線量を与えていますか？センチネル・リンパ節周囲の線量放射性医薬品投与後は減衰を待って帰宅した方がよいのでしょうか？アブレーションの胎児の線量制動放射の硬化の評価放射線でできる二重鎖切断はどうなるのでしょうか？X線の線質を調べるにはどうすればよいですか？放射性医薬品に含まれる不純核種の遮へい治療用加速器施設の遮へい計算の理解のために学生実習での放射線防護米国では画像検査が放射線曝露源として主要サイトポリシー(c) 国立保健医療科学院生活環境研究部 このサイトは医療における放射線利用リスクの疑問に答えるために作られました。 厚生労働省科学研究費補助金医療安全・医療技術評価総合研究事業「医療放射線の安全確保に関する研究」（H19-医療-一般-003）(主任研究者:細野　眞)分担研究「診断参考レベルの導入に向けたリスクコミュニケーションのあり方に関する研究」（分担研究者：山口一郎）の成果に基づき、作成されたサイトに情報を追加しています。このサイトは、厚生労働省としての見解を示すものではありません。