メジャーリーグハンデ

文字の大きさを変更する機能、および背景色を変更する機能等は、Javascriptが無効なため使用できません。 Javascriptを有効にしていただけると利用することができます。 Language▼ English 中文(繁) 中文(簡) 한국 Português français Deutsche Español italiano ไทย Tiếng Việt русский हिन्दी Bahasa Melayu عربى 音声読み上げ 配色 文字サイズ 表示 組織・部署から探す ｜ サイトマップ サイト内検索 --> くらし・環境 医療・福祉 しごと・産業 観光・文化 教育・子育て 県政情報 もどる大分類一覧 もどる小分類一覧 もどる記事一覧 もどる記事概要 ホーム ＞ 組織一覧 ＞ 健康医療局医薬食品・衛生課 共通事項通知集（平成30年度） 最終更新日 2019年5月7日 ｜ ページID 038688 平成30年度に国等から発出された通知等です。 通知年月日 通知番号 通知等名 ダウン ロード 平成30年5月17日 薬機発第0517001号 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査業務に係る申請・届出等の受付業務の取扱いについて」の一部改正について （説明）「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査業務に係る申請・届出等の受付業務の取扱いについて」が一部改正された。  〇PMDAホームページ https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/procedures/0021.html [PDF:136kb] 平成30年5月17日 薬機次発第0517001号 「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」の一部改正について （説明）「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」が一部改正された。  〇PMDAホームページ https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0026.html [PDF:79kb] 平成30年5月17日 事務連絡（医薬品審査管理課） 「承認申請時の電子データ提出等に関する実務的事項について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について （説明「承認申請時の電子データ提出等に関する実務的事項について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）が取りまとめられた。  [PDF:556kb] 平成30年5月29日 薬機発第0529001号 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について （説明）「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」が一部改正された。  〇PMDAホームページ https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0017.html [PDF:367kb] 平成30年6月7日 事務連絡（医薬品審査管理課） 第十七改正日本薬局方正誤表の送付について（その３） （説明）第十七改正日本薬局方（平成28年厚生労働省告示第64号）の一部に誤植等があったため、正誤表が送付された。 [PDF:51kb] 平成30年6月7日 事務連絡（医薬品審査管理課） 第十七改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その２） （説明）第十七改正日本薬局方（平成28年厚生労働省告示第64号）の英文版の一部に誤植等があったため、正誤表が送付された。 [PDF:49kb] 平成30年6月7日 事務連絡（医薬品審査管理課） 「第十七改正日本薬局方第一追補の制定等について」の訂正について （説明）「第十七改正日本薬局方第一追補の制定等について（平成29年12月1日薬生発1201第3号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）」の一部が訂正された。 [PDF:83kb] 平成30年7月26日 薬生副発0726第1号 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼） （説明）独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について協力依頼がなされた。 [PDF:1,069kb] 平成30年9月7日 薬生安発0907第1号 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について （説明）医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について協力依頼がなされた。 [PDF:31kb] 平成30年9月13日 事務連絡（医薬品審査管理課） 第十七改正日本薬局方第一追補英文版の公開について （説明）第十七改正日本薬局方第一追補英文版が公開された。 [PDF:14kb] 平成30年10月31日 薬機発第1031001号 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について （説明）「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」が一部改正された。  〇PMDAホームページ https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0017.html [PDF:58kb] 平成31年1月1日 薬機発第0101003号 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について （説明）「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」が一部改正された。  〇PMDAホームページ https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0017.html [PDF:257kb] 平成31年2月1日 薬機発第0201003号 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について （説明）「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」が一部改正された。  〇PMDAホームページ https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0017.html [PDF:161kb] 平成31年3月20日 薬生発0320第6号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令等の公布について （説明）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料規則の一部が改正された。  [PDF:273kb] 平成31年3月20日 事務連絡（医薬品審査管理課） 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う医薬品、医療機器等の審査等に係る手数料の改定について （説明）独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料が一部改定された。  [PDF:28kb] 平成31年3月26日 薬生安発0326第1号 患者からの副作用報告について （説明）「患者からの医薬品副作用報告」実施要領が策定され、PMDAにおいてその受付を開始することとされた。  [PDF:448kb] 平成31年3月29日 薬機発第0329003号 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について （説明）「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」が一部改正された。  〇PMDAホームページ https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0017.html [PDF:50kb] 平成31年3月29日 薬機発第0329005号 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について （説明）「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」が一部改正された。  〇PMDAホームページ https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0017.html [PDF:413kb] 平成31年3月29日 事務連絡（独立行政法人医薬品医療機器総合機構） 対面助言等の手数料額改定について （説明）独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する対面助言等の手数料額が改定された。  [PDF:356kb] 平成31年3月29日 事務連絡（医薬品審査管理課） 第十七改正日本薬局方正誤表の送付について（その４） （説明）第十七改正日本薬局方（平成28年厚生労働省告示第64号）の一部に誤植等があったため、正誤表が送付された。 [PDF:116kb] 平成31年3月29日 事務連絡（医薬品審査管理課） 第十七改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その３） （説明）第十七改正日本薬局方（平成28年厚生労働省告示第64号）の英文版の一部に誤植等があったため、正誤表が送付された。 [PDF:98kb] 関連ファイルダウンロード KT-001_300517_医衛第825号（PMDAが行う審査業務に係る申請・届出等の受付業務の取扱い一部改正）（ＰＤＦ形式 136キロバイト） KT-002_300517_医衛第826号（「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイド一部改正）（ＰＤＦ形式 79キロバイト） KT-003_300517_事務連絡（承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項QA）（ＰＤＦ形式 556キロバイト） KT-004_300529_医衛第872号（PMDAが行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等一部改正）（ＰＤＦ形式 367キロバイト） KT-005_300607_事務連絡（十七改正日本薬局方正誤表）（ＰＤＦ形式 51キロバイト） KT-006_300607_事務連絡（十七改正日本薬局方（英文版）正誤表）（ＰＤＦ形式 49キロバイト） KT-007_300607_事務連絡（十七改正日本薬局方第一追補訂正）（ＰＤＦ形式 83キロバイト） KT-008_300726_医衛第1143号（ＰＭＤＡが実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について）（ＰＤＦ形式 1,069キロバイト） KT-009_300907_医衛第1287号（医薬品等安全性情報報告制度の周知について）（ＰＤＦ形式 31キロバイト） KT-010_300913_事務連絡（第十七改正日本薬局方 第一追補 英文版の公開について）（ＰＤＦ形式 14キロバイト） KT-011_301031_医衛第1447号（PMDA対面助言実施要綱一部改正）（ＰＤＦ形式 58キロバイト） KT-012_310107_医衛第203号（PMDA対面助言実施要綱一部改正）（ＰＤＦ形式 257キロバイト） KT-013_310201_医衛第303号（PMDA対面助言実施要綱一部改正）（ＰＤＦ形式 161キロバイト） KT-014-1_310320_医衛第481号（薬機法関係手数料令の改正について）（ＰＤＦ形式 273キロバイト） KT-014_310320_事務連絡（PMDAが行う審査等手数料令の改正について）（ＰＤＦ形式 28キロバイト） KT-015_310326_医衛第555号（患者からの医薬品副作用報告について）（ＰＤＦ形式 448キロバイト） KT-016_310329_医衛第700号（PMDAが行う対面助言等実施要綱等の改正について）（ＰＤＦ形式 50キロバイト） KT-017_310329_医衛第701号（PMDAが行う審査等手数料令の改正について）（ＰＤＦ形式 413キロバイト） KT-018_310329_事務連絡（対面助言等の手数料額改定について）（ＰＤＦ形式 356キロバイト） KT-019_310329_事務連絡（第十七改正日本薬局方正誤表その４について）（ＰＤＦ形式 116キロバイト） KT-020_310329_事務連絡（第十七改正日本薬局方（英文版）正誤表その３について）（ＰＤＦ形式 98キロバイト） ※ＰＤＦをご覧になるには「Adobe Reader（無料）」が必要です。 ダウンロードはこちら アンケート ウェブサイトの品質向上のため、このページのご感想をお聞かせください。 分かりやすかった 探しにくかった 知りたい内容が書かれていなかった 聞き慣れない用語があった より詳しくご感想をいただける場合は、&＃105;&＃121;&＃97;&＃107;&＃117;&＃115;&＃104;&＃111;&＃107;&＃117;&＃101;&＃105;&＃64;&＃112;&＃114;&＃101;&＃102;&＃46;&＃102;&＃117;&＃107;&＃117;&＃105;&＃46;&＃108;&＃103;&＃46;&＃106;&＃112;までメールでお送りください。 お問い合わせ先 健康医療局医薬食品・衛生課 電話番号：0776-20-0354 ｜ ファックス：0776-20-0630 ｜ メール：&＃105;&＃121;&＃97;&＃107;&＃117;&＃115;&＃104;&＃111;&＃107;&＃117;&＃101;&＃105;&＃64;&＃112;&＃114;&＃101;&＃102;&＃46;&＃102;&＃117;&＃107;&＃117;&＃105;&＃46;&＃108;&＃103;&＃46;&＃106;&＃112; (地図・アクセス) 受付時間 月曜日から金曜日 8時30分から17時15分(土曜・日曜・祝日・年末年始を除く） ホーム ＞ 組織一覧 ＞ 健康医療局医薬食品・衛生課 福井県庁 〒910-8580 福井市大手3丁目17番1号（地図・アクセス） 代表電話 0776-21-1111 ｜ 各所属ＦＡＸ番号は右の組織一覧をご覧ください ≫ 組織一覧 ≫ 施設一覧 リンク集 ｜ お問い合わせ ｜ サイトポリシー ｜ プライバシーポリシー ｜ サイトマップ ｜ 県庁フロアマップ 表示 © 2013 福井県