クリスト・ランプレヒト

--> --> ひと、くらし、みらいのために 本文へ ホーム お問合せ窓口 よくある御質問 サイトマップ 点字ダウンロード サイト閲覧支援ツール起動（ヘルプ） English 文字サイズの変更 標準 大 特大 サイト内検索 ご意見募集やパブリックコメントはこちら 国民参加の場 テーマ別にさがす 報道・広報 政策について 厚生労働省について 統計情報・白書 所管の法令等 申請・募集・情報公開 --> ホーム> 報道・広報> 報道発表資料> 2010年8月> 平成２１年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について 平成２２年８月１９日医薬食品局監視指導・麻薬対策課担当　藤岡・賀登（2766）（代表電話）　03-5253-1111（直通電話）　03-3595-2436 報道関係者各位 平成２１年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について 　後発医薬品（ジェネリック医薬品）は先発医薬品と同等とされていますが、医療関係者の間で品質等について不安が払拭されていないなど、後発医薬品への信頼は未だ十分に高いとはいえない状況です。 　厚生労働省は、安心して後発医薬品を使用できるよう、平成19年に「後発医薬品の安全使用促進アクションプログラム」を策定しました。 　今般、同プログラムに基づく取り組みの１つとして、平成20年度から「後発医薬品品質確保対策事業」を実施しており、別添のとおり平成21年度の結果をお知らせします。【概要】 事業内容：都道府県等の協力のもと、市場流通している後発医薬品を入手し、品質検査を実施。 目　　的：後発医薬品の品質を確認すること。 検査品目：後発医薬品　640品目35有効成分（ただし、参照品目として先発医薬品109品目35有効成分を含む。） 検査内容：溶出試験（591品目30有効成分） 溶出試験以外の品質試験（含量試験、放出試験等）（49製品5有効成分） 検査結果：適合＝637品目35成分 不適合＝3品目2有効成分（いずれも後発医薬品。自主回収等の措置実施済み。） 実施期間：平成21年7月～平成22年3月 協力機関：国立医薬品食品衛生研究所、国立感染症研究所、30都道府県 〈参考〉平成20年度の同事業の結果 検査品目：876品目31有効成分（溶出試験808品目28成分、溶出試験以外の試験68品目5有効成分。ただし、参照品目として先発医薬品89品目31有効成分を含む。） 検査結果：適合＝874品目31有効成分 不適合＝2品目2有効成分（いずれも後発医薬品。自主回収等の措置実施済み。） 別添（PDF:930KB） PDFファイルを見るためには、Adobe Readerというソフトが必要です。Adobe Readerは無料で配布されていますので、左記のアイコンをクリックしてダウンロードしてください。 --> 報道・広報 厚生労働省広報基本指針 大臣記者会見 報道発表資料 広報・出版 行事・会議の予定 広報実施計画 国民参加の場 携帯ホームページ 携帯版ホームページ では、緊急情報や厚生労働省のご案内などを掲載しています。 --> ホーム> 報道・広報> 報道発表資料> 2010年8月> 平成２１年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について --> ページの先頭へ戻る リンク・著作権等について 個人情報保護方針 所在地案内 他府省、地方支分部局へのリンク アクセシビリティについて サイトの使い方（ヘルプ） RSSについて 〒100-8916 東京都千代田区霞が関1-2-2 電話：03-5253-1111（代表） Copyright &＃169; Ministry of Health, Labour and Welfare, All Right reserved. -->