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健康 > 感染症・予防接種情報 > 予防接種情報 > ヒトパピローマウイルス感染症（HPVワクチン） > ９価ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン（シルガード９）について --> 健康・医療９価ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン（シルガード９）について 情報提供資材 ９価HPVワクチン（シルガード９）とは？ 安全性の評価 これまでの検討状況 　このページでは、シルガード９に関する最新の情報をお届けしています。 　現在、定期接種として公費で受けられるHPVワクチンは、２価ワクチン（サーバリックス）、４価ワクチン（ガーダシル）、９価ワクチン（シルガード９）の３種類があります（※）。 （※）令和５（2023）年４月から、シルガード９も公費で受けられるようになりました。 　また、平成９年度～平成19年度生まれまで（誕生日が1997年４月２日～2008年４月１日）の女性で、通常のHPVワクチンの定期接種の対象年齢の間に接種を逃した方も、公費でシルガード９を受けられるようになりました。対象の方は、「ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンの接種を逃した方へ」のページもあわせてご参照ください。 　サーバリックスとガーダシルについては、厚労省ホームページの「ヒトパピローマウイルス感染症～子宮頸がん（子宮けいがん）とHPVワクチン～」をご覧ください。 情報提供資材 小学校６年～高校１年相当の女の子と保護者の方へ ９価ワクチン接種のお知らせリーフレット（定期接種版）［PDF形式：791KB］ 平成９年度生まれ～平成19年度生まれまでの女性へ ９価ワクチン接種のお知らせリーフレット（キャッチアップ版）［PDF形式：695KB］ その他のリーフレットは、「情報提供資材」のページからご覧いただけます。 ページの先頭へ戻る ９価HPVワクチン（シルガード９）とは？ Q１：９価HPVワクチン（９価ワクチン）とは、どのようなワクチンですか？ 　HPVにはいくつかの種類（型）があり、９価ワクチンは、このうち９種類のHPVの感染を防ぐワクチンです。その中でも、子宮頸がんの原因の80～90%を占める、７種類のHPV（HPV16/18/31/33/45/52/58型）の感染を予防することができます。   Q２：９価ワクチン（シルガード９）の接種スケジュールについて教えてください。 　シルガード９で接種を開始する方は、１回目の接種を受けるときの年齢によって接種のスケジュールが異なり、合計２回または３回接種します（※）。 　いずれの場合も、１年以内に規定回数の接種を終えることが望ましいとされています。 （※）合計２回の接種で完了できる方は、１回目の接種を小学校６年生の年度から15歳の誕生日の前日までに受け、その後、５か月以上あけて２回目の接種を受けた方です。 ＜一般的な接種スケジュール＞ ※１：　１回目と２回目の接種は、少なくとも５か月以上あけます。５か月未満である場合、３回目の接種が必要になります。 ※２・３：　２回目と３回目の接種がそれぞれ１回目の２か月後と６か月後にできない場合、２回目は１回目から１か月以上(※２)、３回目は２回目から３か月以上(※３)あけます。   Q３：シルガード９で１回目または２回目の接種を受けてから１年以上経ってしまいました。次の接種はどうすればよいですか？ 　接種間隔が数年以上あいた後にシルガード９を接種した場合においても、一定程度の効果と安全性が示されています。また、海外の保健当局においても、規定の間隔から外れてしまった場合でも接種をやり直す必要はないとされています。 　十分な予防効果を得るためには 、規定の回数を完了させることが大切ですので、できるだけ早めに残りの接種を受けるようにしてください。   Q４：年齢によってシルガード９の接種回数が異なるのはなぜですか？ 　シルガード９を合計２回の接種で完了する用法については、９～14歳の女性を対象に臨床試験が行われ、効果と安全性が確認されたうえで薬事承認がなされており、シルガード９を２回接種した９～14歳の方における効果は、３回接種した方と比べて、劣ってはいないことが報告されています。また、米国やカナダ、オーストラリアなどの諸外国では、原則、15歳になるまでに１回目の接種を終えていれば、２回で接種完了としています。 　これらの背景から、15歳になるまでに１回目の接種を行った方は、２回で接種を完了できることとしています。なお、シルガード９を含め、HPVワクチンの定期接種は小学校６年～高校１年相当の女子が対象であり、標準的な接種期間は、中学校１年（13歳になる学年）の女子となっています。   Q５：２価ワクチン（サーバリックス）または４価ワクチン（ガーダシル）を接種すると、９価ワクチン（シルガード９）は接種できないのですか？ ○サーバリックスまたはガーダシルで規定の回数（３回）接種が完了している場合 　世界保健機関（WHO）や米国疾病予防管理センター（CDC）は、シルガード９の追加の接種を推奨していません。これは、サーバリックスまたはガーダシルでも、子宮頸がんに最も関与の強い型であるHPV16/18型（※）の感染予防に効果があることや、異なる種類のワクチンを接種した場合の有効性と安全性についてのデータが限られていることからです。 （※）HPV16/18型が子宮頸がんの原因の50～70%を占めます。 ○サーバリックスまたはガーダシルを１回または２回接種している場合 　原則として同じ種類のワクチンを接種することをお勧めしますが、医師と相談のうえ、途中からシルガード９に変更し、残りの接種を完了させることができます。この場合も定期接種の対象となります。また、キャッチアップ接種の対象の方も、途中からシルガード９に変更し、残りの接種を完了させることができます（※）。 　なお、サーバリックスまたはガーダシルで接種を開始し、定期接種としてシルガード９で接種を完了させる場合は、シルガード９の接種方法にあわせ、１回目と２回目の間隔を１か月以上、２回目と３回目の間隔を３か月以上あけて接種します。 （※）異なる種類のワクチンを接種した場合の効果と安全性についてのデータは限られています。   Q６：定期接種またはキャッチアップ接種の対象者ですが、令和５年３月31日までに任意接種としてシルガード９の接種を受けました。接種にかかった費用の払い戻し（償還払い）を受けることはできますか？ 　国の制度としては、シルガード９は償還払いの対象ではありません。サーバリックスやガーダシルとは異なり、シルガード９は令和５年３月31日まで、予防接種法に基づく定期接種（公費での接種）の対象ではなかったためです。ただし、自治体によっては、独自にシルガード９の償還払いを実施している場合がありますので、詳しくはお住まいの市町村にご確認ください。   Q７：海外での９価ワクチン（シルガード９）の使用状況を教えてください。 　各国で使用されているHPVワクチンの種類はそれぞれ異なっていますが、９価ワクチンは、2014年12月に米国で最初に承認されて以降、2015年２月にカナダ、2015年６月に欧州連合（EU）やオーストラリアで承認されました。９価ワクチンの販売名は国によって異なるものの、海外の複数の国で使用されています。   Q８：定期接種の対象年齢でない人も、シルガード９を任意接種として受けることはできますか？ 　シルガード９は、2021年２月から日本国内で販売されているため、定期接種の対象年齢でない方も、任意接種として受けることは可能です。お近くの医療機関などにご相談ください。ただし、予防接種法に基づく定期接種（公費での接種）の対象ではないため、接種費用は全額自己負担となります。なお、万が一健康被害が生じた場合は、予防接種法に基づく予防接種健康被害救済制度ではなく、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法に基づく医薬品副作用被害救済制度の対象となります。 　なお、平成９年度～平成19年度生まれまで（誕生日が1997年４月２日～2008年４月１日）の女性で、通常のHPVワクチンの定期接種の対象年齢の間に接種を逃した方は、公費でシルガード９を受けることができます。詳しくは、「ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンの接種を逃した方へ」のページをご覧ください。 ページの先頭へ戻る 安全性の評価 接種開始後の安全性の評価 　日本国内での販売開始後には、次のような方法で安全性についての情報を収集し、国民の皆さまに提供しています。 副反応疑い報告と審議会での評価 　接種後に生じうる副反応を疑う事例について、医療機関に報告を求め、収集しています。 　ワクチンと関係があるか、偶発的なもの・他の原因によるものかが分からない事例も数多く報告されます。 　収集した報告について、厚生労働省の審議会に報告し、専門家による評価を行います。こうした結果を公表するなどして、安全性に関する情報提供などを行っていきます。 　これまでに報告されたシルガード９の副反応疑い報告は以下のとおりです。 ■2024年４月15日 第101回副反応検討部会・令和６年度第１回安全対策調査会（2023年10月１日～2023年12月31日報告分） ■2024年１月26日 第100回副反応検討部会・令和５年度第15回安全対策調査会（2023年７月１日～2023年９月30日報告分） ■2023年10月27日 第98回副反応検討部会・令和５年度第11回安全対策調査会（2023年４月１日～2023年６月30日報告分） ■2023年７月28日 第94回副反応検討部会・令和５年度第５回安全対策調査会（2023年１月１日～2023年３月31日報告分） ■2023年４月28日 第93回副反応検討部会・令和５年度第１回安全対策調査会（2022年10月１日～2022年12月31日報告分） ■2023年１月20日 第90回副反応検討部会・令和４年度第23回安全対策調査会（2022年９月１日～2022年９月30日報告分） ■2022年10月７日 第85回副反応検討部会・令和４年度第14回安全対策調査会（2022年８月１日～2022年８月31日報告分） ■2022年９月２日 第83回副反応検討部会・令和４年度第11回安全対策調査会（2022年７月１日～2022年７月31日報告分） ■2022年８月５日 第82回副反応検討部会・令和４年度第８回安全対策調査会（2022年６月１日～2022年６月30日報告分） ■2022年７月８日 第81回副反応検討部会・令和４年度第６回安全対策調査会（2022年５月１日～2022年５月31日報告分） ■2022年６月10日 第80回副反応検討部会・令和４年度第５回安全対策調査会（2022年１月１日～2022年４月30日報告分） ■2022年4月13日 第78回副反応検討部会・令和４年度第１回安全対策調査会（2021年10月１日～2021年12月31日報告分） ■2022年1月21日 第75回副反応検討部会・令和３年度第26回安全対策調査会（2021年７月１日～2021年９月30日報告分） ■2021年10月22日 第71回副反応検討部会・令和３年度第20回安全対策調査会（2021年４月１日～2021年６月30日報告分） ■2021年８月４日 第66回副反応検討部会・令和３年度第15回安全対策調査会（2021年１月１日～2021年３月31日報告分） 臨床試験での安全性の評価 　ワクチンの開発に当たって、国内外での臨床試験で接種後に生じた様々な事象（症状、疾病など）の件数や頻度は、薬事審査の際に審査され、添付文書などに記載されます。 ページの先頭へ戻る これまでの検討状況 ■ 2023年３月７日 第45回　厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 シルガード９について、合計２回の接種で完了となる接種方法を令和５年４月から定期接種に導入するため、関係法令の改正について議論がおこなわれ、了承されました。 ■ 2023年３月１日 第53回　厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 シルガード９について、合計２回の接種で完了となる用法・用量が承認される方針となったことを受け、定期接種への導入について議論がおこなわれました。２回接種についても３回接種とあわせて令和５年４月から定期接種に導入することが了承されました。 ■ 2023年２月８日 第52回　厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 シルガード９を定期接種に用いるにあたり、接種方法の具体的な考え方について検討がおこなわれました。 ■ 2022年11月18日 第41回　厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 令和５年４月よりシルガード９を定期接種に用いるため、関係法令の改正について議論がおこなわれ、了承されました。 ■ 2022年11月８日 第50回　厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 令和５年４月よりシルガード９を定期接種に用いることが了承されました。 ■ 2022年10月４日 第49回　厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会が取りまとめた、「９価 HPV ワクチンの定期接種化に係る技術的な課題についての議論のまとめ」を踏まえ、シルガード９を定期接種に用いるかどうかについて議論が行われ、令和5年度早期から定期接種を開始できるように準備を進めていくことが了承されました。 ■ 2022年９月22日 ９価ＨＰＶワクチンの定期接種化に係る技術的な課題についての議論のとりまとめについて 第19回　厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会での議論の内容を踏まえ、「９価 HPV ワクチンの定期接種化に係る技術的な課題についての議論のまとめ」が取りまとめられました。 ■ 2022年８月４日 第19回　厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会 シルガード９について、定期接種に用いることについて技術的な観点から問題はないものの、接種対象者の年齢や接種回数、使用するHPVワクチンの種類等については、引き続き、予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会等で審議をすることが妥当であるとされました。 ■ 2022年３月４日 第18回　厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会 シルガード９について、前回（第17回）で示された論点に沿って議論が行われ、９価HPVワクチンを定期接種に用いることになった場合に検討を要する論点について、今後検討を継続していくことが了承されました。 ■ 2021年４月20日 第17回　厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会 シルガード９について、接種の目的や疾病負荷の大きさ、ワクチンの安全性・有効性、費用対効果、定期接種化の際の検討事項等の論点について議論され、今後も検討を継続していくことが確認されました。 ■ 2020年８月18日 第16回　厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（持ち回り審議） シルガード９を定期の予防接種に用いることの是非について検討すること、シルガード９のファクトシート作成を国立感染症研究所に依頼することについて了承されました。 ページの先頭へ戻る PDFファイルを見るためには、Adobe Readerというソフトが必要です。Adobe Readerは無料で配布されていますので、こちらからダウンロードしてください。 --> 政策について 分野別の政策一覧 健康・医療 健康 食品 医療 医療保険 医薬品・医療機器 生活衛生 水道 福祉・介護 雇用・労働 年金 他分野の取り組み 組織別の政策一覧 各種助成金・奨励金等の制度 審議会・研究会等 国会会議録 予算および決算・税制の概要 政策評価・独法評価 関連リンク 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