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概要 研究成果の動画 研究成果の資料 研究代表者 お問合せ先 リアルワールド研究のためのRBA実装 令和4年 (2022年) 度 AMED 研究開発推進ネットワーク事業 リアルワールドデータ研究におけるRBA実装 研究班の研究成果： 研究動画を見る 研究資料を見る 概要 横浜市立大学附属病院 次世代臨床研究センター 田野島 玲大を研究開発代表者とする研究グループは、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の「研究開発推進ネットワーク事業」として、リアルワールドデータ研究におけるrisk-based approach（RBA）を実装しました。 RBAは、臨床研究の品質管理（quality management:QM）の一環として、あらかじめ想定できる危険性（リスク）を特定し、それに対する予防や対策を取りながら臨床研究を進めていく方法で、これまで主に治験や介入研究に実装されてきました。 本サイトでは、この研究の成果物を掲載しています。RBAをリアルワールドデータ研究に実装することにより、効率的に質の高いリアルワールドデータ研究を行う一助になれば幸いです。 リアルワールドデータ研究におけるRBA実装のための資料 国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED） 「令和4年度 研究開発推進ネットワーク事業」の「RBAの実装に向けた整備、方策等の提案及び推進」において採択された「多機関共同のリアルワールドデータ研究に対するrisk based approachを用いた臨床研究支援の実装と課題解決法の提案」の成果物として、リアルワールドデータ研究へのRBA実装に関する説明書、リスク管理表の雛形、データベース選定ガイド、研修動画とスライドをここに掲載します。 利用ガイドを見る リアルワールドデータ研究におけるRisk based approach(RBA）研修動画 この動画では主にリアルワールドデータ研究におけるRBAの概念や実装について学べるようになっています。 【入門編】ではRBAの概念、【実践編】では研究立案時のデータベース選定、研究計画作成に沿った重要なプロセス/データの特定やリスクの特定・評価・コントロールを学べるようになっています。 RBA研修（入門編）動画再生(13分57秒)／資料のダウンロード ※動画視聴と資料のダウンロードは、上記サムネイルよりお進み下さい。 資料をダウンロードする --> RBA研修（実践編）動画再生(22分27秒)／資料のダウンロード ※動画視聴と資料のダウンロードは、上記サムネイルよりお進み下さい。 資料をダウンロードする --> リアルワールドデータ研究におけるRisk based approach(RBA）実装のための資料・資材 リアルワールドデータ研究におけるRBAを実装するための資料です。 RBAを研究グループ全体で体系的に可視化して実施するための資料、ツールとしてご使用ください。 リアルワールドデータ研究における Risk-based approach 実施のための説明書 資料をダウンロードする リスク管理表テンプレート 資料をダウンロードする リアルワールドデータ研究におけるデータベース選定ガイド 資料をダウンロードする（2023/7/19更新） 本研究班に関するお問い合わせ先 横浜市立大学附属病院 次世代臨床研究センター AMED担当 E-Mail：&＃121;&＃110;&＃101;&＃120;&＃116;&＃95;&＃97;&＃109;&＃101;&＃100;&＃64;&＃121;&＃111;&＃107;&＃111;&＃104;&＃97;&＃109;&＃97;&＃45;&＃99;&＃117;&＃46;&＃97;&＃99;&＃46;&＃106;&＃112; 研究代表者 田野島 玲大 Reo Tanoshima, MD, PhD 現所属 横浜市立大学附属病院次世代臨床研究センター 准教授 略歴 横浜市立大学医学部医学科卒業後、小児科医として勤務。カナダ（トロント、バンクーバー）で臨床薬理学に関する留学を経て、2020年2月より横浜市立大学附属病院次世代臨床研究センター（Y-NEXT）で勤務。2021年7月より同教育研修室長、2022年4月より副センター長。2022年9月から本AMED研究の研究開発責任者を務めている。 researchmap HP https://researchmap.jp/7000010125 アンケートのお願い この研修動画、資料は国内の臨床研究に携わる方を対象に、研究の質の向上を目的としたRBA（Risk Based Approach）を目的として作成したものです。本研究班では今後の課題検討を目的として、当サイトにアクセスされている方の属性について調査しております。本アンケート結果は本研究班事業以外の目的には利用されません。当サイトに関する研究資料などの一部コンテンツをご利用いただく皆様には下記より対象職種の選択にご協力ください。 横浜市大内研究者（入門) 横浜市大以外の研究者（入門) 研究支援組織で勤務している者（入門) その他（入門) アンケートのお願い この研修動画、資料は国内の臨床研究に携わる方を対象に、研究の質の向上を目的としたRBA（Risk Based Approach）を目的として作成したものです。本研究班では今後の課題検討を目的として、当サイトにアクセスされている方の属性について調査しております。本アンケート結果は本研究班事業以外の目的には利用されません。当サイトに関する研究資料などの一部コンテンツをご利用いただく皆様には下記より対象職種の選択にご協力ください。 横浜市大内研究者（実践) 横浜市大以外の研究者（実践) 研究支援組織で勤務している者（実践) その他（実践) 横浜市立大学附属病院 〒236-0004 横浜市金沢区福浦3-9 Tel. 045-787-2800 ハイテクセンターテクノコア 〒236-0004 横浜市金沢区福浦1-1-1 横浜金沢ハイテクセンター テクノコア 5階 Tel. 045-370-7933 ／ Fax.045-370-7943 E-mail. [email protected] Copyright© Yokohama City University. All rights reserved.